Ev tipi cerrahi mikroskobun pratik uygulamasının kapsamlı değerlendirmesi
İlgili değerlendirme birimleri: 1. Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi, Sichuan İl Halk Hastanesi; 2. Sichuan Gıda ve İlaç Muayene ve Test Enstitüsü; 3. Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi Üroloji Bölümü; 4. Cixi Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi, El ve Ayak Cerrahisi Bölümü
amaç
Yerli CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu, pazara sunulduktan sonra yeniden değerlendirildi. Yöntemler: GB 9706.1-2007 ve GB 11239.1-2005 gerekliliklerine göre, CORDER cerrahi mikroskobu benzer yabancı ürünlerle karşılaştırıldı. Ürün erişim değerlendirmesine ek olarak, değerlendirme güvenilirlik, çalışabilirlik, ekonomiklik ve satış sonrası hizmete odaklandı. Sonuçlar: CORDER ameliyat mikroskobu, ilgili endüstri standartlarının gereksinimlerini karşılayabilir ve güvenilirliği, çalışabilirliği ve satış sonrası hizmeti klinik ihtiyaçları karşılarken, ekonomikliği iyidir. Sonuç: CORDER ameliyat mikroskobu çeşitli mikrocerrahilerde etkili ve kullanılabilir olup, ithal ürünlere göre daha ekonomiktir. Yerli ve gelişmiş bir tıbbi cihaz olarak tavsiye edilmeye değerdir.
giriiş
Ameliyat mikroskobu, esas olarak oftalmoloji, ortopedi, beyin cerrahisi, nöroloji ve kulak burun boğaz gibi mikrocerrahi alanlarında kullanılır ve mikrocerrahi için gerekli tıbbi ekipmandır [1-6]. Şu anda, yurt dışından ithal edilen bu tür ekipmanların fiyatı 500.000 yuandan fazladır ve yüksek işletme ve bakım maliyetleri vardır. Çin'de yalnızca birkaç büyük hastane bu tür ekipmanları satın alabilmekte ve bu durum Çin'de mikrocerrahinin gelişimini etkilemektedir. Bu nedenle, benzer performansa ve daha yüksek maliyet performansına sahip yerli cerrahi mikroskoplar ortaya çıkmıştır. Sichuan Eyaleti'ndeki ilk yenilikçi tıbbi cihaz tanıtım ürünleri grubu olan CORDER markalı ASOM-4 ameliyat mikroskobu, ortopedi, göğüs cerrahisi, el cerrahisi, plastik cerrahi ve diğer mikrocerrahi operasyonlar için bağımsız olarak geliştirilmiş bir ameliyat mikroskobudur [7]. Ancak, bazı yerli kullanıcılar yerli ürünlere her zaman şüpheyle yaklaşmakta ve bu da mikrocerrahinin popülaritesini sınırlamaktadır. Bu çalışma, CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobunun çok merkezli bir pazarlama sonrası yeniden değerlendirmesini yapmayı amaçlamaktadır. Ürüne erişimin teknik parametreleri, optik performansı, güvenliği ve diğer özelliklerinin değerlendirilmesinin yanı sıra, güvenilirliği, çalışabilirliği, ekonomikliği ve satış sonrası hizmeti de ele alınacaktır.
1 Nesne ve yöntem
1.1 Araştırma nesnesi
Deney grubunda, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tarafından tedarik edilen CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu kullanıldı; kontrol grubunda ise yurtdışından satın alınan cerrahi mikroskobu (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) kullanıldı. Tüm ekipmanlar Ocak 2015'ten önce teslim edildi ve kullanıma alındı. Değerlendirme süresince, deney grubundaki ve kontrol grubundaki ekipmanlar, Şekil 1'de gösterildiği gibi dönüşümlü olarak kullanıldı.
1.2 araştırma merkezi
Sichuan Eyaletinde uzun yıllardır mikrocerrahi uygulayan bir Sınıf III Sınıf A hastanesi (Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi, Sichuan, haftada ≥ 10 mikrocerrahi) ve Çin'de uzun yıllardır mikrocerrahi uygulayan iki Sınıf II Sınıf A hastanesi (Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi ve Cixi Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi, haftada ≥ 5 mikrocerrahi) seçin. Teknik göstergeler, Sichuan Tıbbi Cihaz Test Merkezi tarafından belirlenir.
1.3 araştırma yöntemi
1.3.1 Erişim değerlendirmesi
Güvenlik, GB 9706.1-2007 Tıbbi Elektrikli Ekipman Bölüm 1: Güvenlik için Genel Gereksinimler [8] uyarınca değerlendirilir ve ameliyat mikroskobunun ana optik performans göstergeleri GB 11239.1-2005 [9] gereksinimlerine göre karşılaştırılır ve değerlendirilir.
1.3.2 Güvenilirlik değerlendirmesi
Ekipmanın teslim tarihinden Temmuz 2017'ye kadar olan ameliyat masası sayısını ve ekipman arıza sayısını kaydedin ve arıza oranını karşılaştırıp değerlendirin. Ayrıca, deney grubu ve kontrol grubundaki ekipmanlarda görülen advers olayların sıklığını kaydetmek için Ulusal Klinik Yan Etki Tespit Merkezi'nin son üç yıldaki verileri sorgulandı.
1.3.3 Operasyonel değerlendirme
Ekipman operatörü, yani klinisyen, ürünün kullanım kolaylığı, operatörün konforu ve talimatların rehberliği konusunda öznel bir puan verir ve genel memnuniyet konusunda da bir puan verir. Ayrıca, ekipman kaynaklı başarısız operasyon sayısı ayrı olarak kaydedilmelidir.
1.3.4 Ekonomik değerlendirme
Değerlendirme süresince deney grubu ile kontrol grubu arasında ekipman satın alma maliyetini (ana makine maliyeti) ve sarf malzemesi maliyetini karşılaştırın, toplam ekipman bakım maliyetini kaydedin ve karşılaştırın.
1.3.5 Satış sonrası hizmet değerlendirmesi
Üç sağlık kuruluşunun ekipman yönetim müdürleri, kurulum, personel eğitimi ve bakım konularında öznel puanlamalar yapacak.
1.4 Nicel puanlama yöntemi
Yukarıdaki değerlendirme içeriğinin her bir maddesi, toplam 100 puan üzerinden nicel olarak puanlanacaktır. Ayrıntılar Tablo 1'de gösterilmiştir. Üç sağlık kuruluşunun ortalama puanına göre, deney grubundaki ürünler ile kontrol grubundaki ürünlerin puanları arasındaki fark ≤ 5 puan ise, değerlendirme ürünleri kontrol ürünlerine eşdeğer kabul edilir ve deney grubundaki ürünler (CORDER cerrahi mikroskobu), kontrol grubundaki ürünlerin (ithal cerrahi mikroskobu) yerini alabilir.
2 sonuç
Çalışmaya 1302 yerli ekipman ve 1311 ithal ekipman olmak üzere toplam 2613 ameliyat dahil edildi. Değerlendirmeye 10 ortopedi asistan kıdemli ve üzeri doktor, 13 üroloji erkek asistan kıdemli ve üzeri doktor, 7 nöroşirürji asistan kıdemli ve üzeri doktor ve toplam 30 asistan kıdemli ve üzeri doktor katıldı. Üç hastanenin puanları sayılmış ve spesifik puanlar Tablo 2'de gösterilmiştir. CORDER marka ASOM-4 ameliyat mikroskobunun genel indeks puanı, ithal ameliyat mikroskobundan 1,8 puan daha düşüktür. Deney grubundaki ekipmanlar ile kontrol grubundaki ekipmanlar arasındaki kapsamlı puan karşılaştırması için Şekil 2'ye bakın.
3 tartışmak
CORDER markalı ASOM-4 cerrahi mikroskobunun genel endeks puanı, kontrol grubunun ithal cerrahi mikroskobundan 1,8 puan daha düşük olup, kontrol grubu ile ASOM-4 arasındaki puan farkı ≤ 5 puandır. Bu nedenle, bu çalışmanın sonuçları, CORDER markalı ASOM-4 cerrahi mikroskobunun yabancı ülkelerden ithal edilen ürünlerin yerini alabileceğini ve gelişmiş bir yerli ekipman olarak tanıtılmaya değer olduğunu göstermektedir.
Radar grafiği, yerli ekipman ile ithal ekipman arasındaki farkı açıkça göstermektedir (Şekil 2). Teknik göstergeler, stabilite ve satış sonrası destek açısından ikisi de eşdeğerdir; kapsamlı uygulama açısından ithal ekipman biraz daha üstündür ve bu da yerli ekipmanın hala sürekli iyileştirmeye açık olduğunu göstermektedir; ekonomik göstergeler açısından ise CORDER marka ASOM-4 yerli ekipmanının bariz avantajları vardır.
Kabul değerlendirmesinde, yerli ve ithal cerrahi mikroskopların temel performans göstergeleri GB11239.1-2005 standardının gereksinimlerini karşılamaktadır. Her iki makinenin temel güvenlik göstergeleri GB 9706.1-2007 standardının gereksinimlerini karşılamaktadır. Bu nedenle, her ikisi de ulusal standartların gereksinimlerini karşılamaktadır ve güvenlik açısından belirgin bir fark yoktur; Performans açısından, ithal ürünler aydınlatma ışık özellikleri açısından yerli tıbbi cihazlara göre bazı avantajlara sahipken, diğer optik görüntüleme performansında belirgin bir fark yoktur; Güvenilirlik açısından, değerlendirme süresi boyunca, bu tür ekipmanların arıza oranı %20'den az olmuştur ve arızaların çoğu ampulün değiştirilmesi gerektiğinden, birkaçı ise karşı ağırlığın yanlış ayarlanmasından kaynaklanmıştır. Ciddi bir arıza veya ekipman durması yaşanmamıştır.
CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskop ana bilgisayar fiyatı, kontrol grubu (ithal) ekipmanının yalnızca yaklaşık 1/10'udur. Aynı zamanda, sapı korumaya ihtiyaç duymadığı için daha az sarf malzemesi gerektirir ve cerrahinin steril prensibine daha uygundur. Ayrıca, bu tip ameliyat mikroskobu, kontrol grubuna göre daha ucuz olan yerli LED lamba kullanır ve toplam bakım maliyeti daha düşüktür. Bu nedenle, CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu belirgin bir ekonomikliğe sahiptir. Satış sonrası destek açısından, deney grubu ve kontrol grubundaki ekipmanlar oldukça tatmin edicidir. Elbette, ithal ekipmanların pazar payı daha yüksek olduğundan, bakım tepki hızı daha hızlıdır. Yerli ekipmanların kademeli olarak yaygınlaşmasıyla, ikisi arasındaki farkın giderek kapanacağına inanıyorum.
Sichuan Eyaleti'ndeki ilk yenilikçi tıbbi cihaz tanıtım ürünleri grubu olan CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tarafından üretilmiştir ve uluslararası alanda ileri düzeyde ve yerel lider konumundadır. Çin'deki birçok hastanede kurulup kullanılmış ve Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Afrika ve diğer bölgelere ihraç edilmiş olup, kullanıcılar tarafından tercih edilmektedir. CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu, yüksek çözünürlüklü, yüksek tanımlı optik sisteme, güçlü stereoskopik algılamaya, geniş alan derinliğine, soğuk ışık kaynağı çift optik fiber koaksiyel aydınlatmaya, iyi alan parlaklığına, ayak kontrollü otomatik mikro odaklamaya, elektrikli sürekli yakınlaştırmaya, görsel, televizyon ve video fotoğrafçılığı işlevlerine, çok işlevli rafa ve özellikle mikrocerrahi ve eğitim amaçlı gösteriler için uygun olan eksiksiz işlevlere sahiptir.
Sonuç olarak, bu çalışmada kullanılan CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu, ilgili endüstri standartlarını karşılayabilir, klinik ihtiyaçları karşılayabilir, etkili ve ulaşılabilirdir ve kontrol ekipmanlarından daha ekonomiktir. Tavsiye edilmeye değer, yerli ve gelişmiş bir tıbbi cihazdır.
[referans]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikrocerrahide yeni vasküler anastomoz teknikleri üzerine sempozyumun uzman görüşleri [J]. Çin Mikrocerrahi Dergisi, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Şanghay ortopedisinin gelişiminin tarihi ve geleceği [J]. Şanghay Tıp Dergisi, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei ve diğerleri. Mikroskop destekli posterior fiksasyon ve vidalar ve çubuklarla atlantoaksiyel eklemin füzyonu - modifiye Goel operasyonunun klinik uygulaması [J]. Çin Anatomi ve Klinik Bilimler Dergisi, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Omurga ile ilgili cerrahide mikro-invaziv teknolojinin avantajları [J]. Çin Mikrocerrahi Dergisi, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da ve diğerleri. Cerrahi mikroskop ve büyüteç destekli lomber disk ektomisinin klinik etkilerinin karşılaştırılması [J]. Çin Ortopedi Dergisi, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Refrakter kök kanal tedavisinde dental cerrahi mikroskobunun klinik uygulama etkisi [J]. Çin Tıp Rehberi, 2018 (3): 101-102.
Gönderi zamanı: 30 Ocak 2023
