Evsel cerrahi mikroskobun pratik uygulamasının kapsamlı değerlendirmesi
İlgili değerlendirme birimleri: 1. Sichuan İl Halk Hastanesi, Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi; 2. Sichuan Gıda ve İlaç Denetleme ve Test Enstitüsü; 3. Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesinin Üroloji Bölümü; 4. Cixi Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi, El ve Ayak Cerrahisi Bölümü
amaç
Yerli CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu piyasaya sürüldükten sonra yeniden değerlendirildi. Yöntemler: GB 9706.1-2007 ve GB 11239.1-2005 gerekliliklerine göre CORDER cerrahi mikroskobu benzer yabancı ürünlerle karşılaştırıldı. Ürün erişim değerlendirmesinin yanı sıra değerlendirme, güvenilirlik, kullanılabilirlik, ekonomi ve satış sonrası hizmete odaklandı.Sonuçlar: CORDER ameliyat mikroskobu ilgili endüstri standartlarının gereksinimlerini karşılayabiliyor ve güvenilirliği, çalıştırılabilirliği ve satış sonrası hizmeti de karşılayabiliyor Klinik ihtiyaçlara cevap verir, ekonomisi ise iyidir. Sonuç: CORDER ameliyat mikroskobu etkili olup çeşitli mikrocerrahilerde kullanılabilir ve ithal ürünlere göre daha ekonomiktir. Yerli ileri tıbbi cihaz olarak tavsiye edilmeye değer.
giriiş
Ameliyat mikroskobu esas olarak oftalmoloji, ortopedi, beyin cerrahisi, nöroloji ve kulak burun boğaz gibi mikrocerrahi alanlarında kullanılır ve mikrocerrahi için gerekli tıbbi ekipmandır [1-6]. Şu anda yurt dışından ithal edilen bu tür ekipmanların fiyatı 500.000 yuan'ın üzerindedir ve yüksek işletme maliyetleri ve bakım maliyetleri bulunmaktadır. Çin'de yalnızca birkaç büyük hastane bu tür ekipmanı satın alabiliyor ve bu da Çin'de mikrocerrahinin gelişimini etkiliyor. Böylece benzer performansa ve daha yüksek maliyet performansına sahip yerli cerrahi mikroskoplar ortaya çıktı. Sichuan Eyaletindeki yenilikçi tıbbi cihaz tanıtım ürünlerinin ilk partisi olan CORDER markasının ASOM-4 ameliyat mikroskobu, ortopedi, göğüs cerrahisi, el cerrahisi, plastik cerrahi ve diğer mikrocerrahi operasyonlar için bağımsız olarak geliştirilmiş bir ameliyat mikroskobudur [7]. Ancak bazı yerli kullanıcılar yerli ürünlere her zaman şüpheyle yaklaşmaktadır ve bu da mikrocerrahinin popülaritesini sınırlamaktadır. Bu çalışmada CORDER markasına ait ASOM-4 cerrahi mikroskobun çok merkezli pazarlama sonrası yeniden değerlendirilmesinin yapılması amaçlanmaktadır. Teknik parametreler, optik performans, güvenlik ve diğer ürünlere ilişkin ürün erişim değerlendirmesinin yanı sıra güvenilirliği, çalışabilirliği, ekonomisi ve satış sonrası hizmetlerine de odaklanılacak.
1 Nesne ve yöntem
1.1 Araştırma nesnesi
Deney grubunda yerli Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tarafından sağlanan CORDER markalı ASOM-4 cerrahi mikroskobu kullanıldı; Kontrol grubu satın alınan yabancı cerrahi mikroskobu (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) seçti. Ekipmanların tamamı Ocak 2015'ten önce teslim edilmiş ve kullanıma açılmıştır. Değerlendirme döneminde deney ve kontrol grubundaki ekipmanlar Şekil 1'de gösterildiği gibi dönüşümlü olarak kullanılmıştır.
1.2 araştırma merkezi
Uzun yıllardır mikrocerrahi uygulayan Sichuan Eyaletindeki bir Sınıf III Sınıf A hastanesini (Sichuan İl Halk Hastanesi, Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi, haftada ≥ 10 mikrocerrahi) ve Çin'de mikrocerrahi gerçekleştiren iki Sınıf II Sınıf A hastanesini seçin. uzun yıllar boyunca (Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi ve Cixi Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi, kişi başına ≥ 5 mikrocerrahi) hafta). Teknik göstergeler Sichuan Tıbbi Cihaz Test Merkezi tarafından belirlenir.
1.3 araştırma yöntemi
1.3.1 Erişim değerlendirmesi
Güvenlik, GB 9706.1-2007 Tıbbi Elektrikli Ekipman Bölüm 1: Genel Güvenlik Gereksinimleri'ne [8] göre değerlendirilir ve ameliyat mikroskobunun ana optik performans göstergeleri, GB 11239.1-2005'in [9] gereksinimlerine göre karşılaştırılır ve değerlendirilir. .
1.3.2 Güvenilirlik değerlendirmesi
Ekipman teslimatından Temmuz 2017'ye kadar ameliyat masası sayısını ve ekipmanın arıza sayısını kaydedin ve arıza oranını karşılaştırıp değerlendirin. Ek olarak, deney grubu ve kontrol grubunda ekipmanla ilgili olumsuz olayların görülme sıklığını kaydetmek için Ulusal Klinik Advers Reaksiyon Tespit Merkezi'nin son üç yıldaki verileri sorgulandı.
1.3.3 Operasyonel değerlendirme
Ekipman operatörü yani klinisyen ürünün kullanım kolaylığı, operatörün rahatlığı ve talimatların yönlendirilmesi konusunda subjektif bir puan vererek genel memnuniyete puan verir. Ayrıca ekipman kaynaklı başarısız olan operasyonların sayısı da ayrıca kayıt altına alınacaktır.
1.3.4 Ekonomik değerlendirme
Ekipman satın alma maliyetini (ana makine maliyeti) ve sarf malzemeleri maliyetini karşılaştırın, değerlendirme süresi boyunca deney grubu ile kontrol grubu arasındaki toplam ekipman bakım maliyetini kaydedin ve karşılaştırın.
1.3.5 Satış sonrası hizmet değerlendirmesi
Üç tıbbi kurumun ekipman yönetimi ilkeleri, kurulum, personel eğitimi ve bakım konularında öznel puanlar verecektir.
1.4 Nicel puanlama yöntemi
Yukarıdaki değerlendirme içeriğinin her bir maddesi niceliksel olarak toplam 100 puanla puanlanacaktır. Detaylar Tablo 1'de gösterilmektedir. Üç sağlık kurumunun ortalama puanına göre deney grubundaki ürünler ile kontrol grubundaki ürünlerin puanları arasındaki fark ≤ 5 puan ise değerlendirme ürünleri kabul edilmiş sayılır. kontrol ürünlerine eşdeğer olacak ve deney grubundaki ürünler (CORDER cerrahi mikroskobu) kontrol grubundaki ürünlerin (ithal cerrahi mikroskobu) yerini alabilecektir.
2 sonuç
Bu çalışmaya 1302'si yerli ekipman, 1311'i ithal ekipman olmak üzere toplam 2613 operasyon dahil edildi. Değerlendirmeye 10 ortopedi kıdemli ve üzeri doçent, 13 üroloji erkek kıdemli ve üzeri doçent, 7 beyin cerrahisi doçent ve üzeri doçent ve toplam 30 kıdemli ve üzeri doçent doktor katıldı. Üç hastanenin puanları sayılmış olup spesifik puanlar Tablo 2'de gösterilmektedir. CORDER markasına ait ASOM-4 ameliyat mikroskobunun genel indeks puanı ithal ameliyat mikroskobundan 1,8 puan daha düşüktür. Deney grubundaki ekipmanlar ile kontrol grubundaki ekipmanlar arasındaki kapsamlı puan karşılaştırması için Şekil 2'ye bakınız.
3 tartışmak
CORDER markasına ait ASOM-4 cerrahi mikroskobunun genel indeks puanı, kontrolün ithal cerrahi mikroskobuna göre 1,8 puan daha düşük olup, kontrol ürünü ile ASOM-4 puanı arasındaki fark ≤ 5 puandır. Dolayısıyla bu çalışmanın sonuçları CORDER markasına ait ASOM-4 cerrahi mikroskobunun yabancı ülkelerden ithal edilen ürünlerin yerini alabileceğini ve gelişmiş bir yerli ekipman olarak tanıtılmaya değer olduğunu göstermektedir.
Radar grafiği yerli ekipman ile ithal ekipman arasındaki farkı açıkça göstermektedir (Şekil 2). Teknik göstergeler, istikrar ve satış sonrası destek açısından ikisi eşdeğerdir; Kapsamlı uygulama açısından, ithal ekipmanın biraz daha üstün olması, yerli ekipmanın hala sürekli iyileştirme için yer bulunduğunu gösteriyor; Ekonomik göstergeler açısından CORDER marka ASOM-4 yerli ekipmanının bariz avantajları var.
Kabul değerlendirmesinde yerli ve ithal cerrahi mikroskopların temel performans göstergeleri GB11239.1-2005 standardının gerekliliklerini karşılamaktadır. Her iki makinenin temel güvenlik göstergeleri GB 9706.1-2007 gerekliliklerini karşılamaktadır. Dolayısıyla her ikisi de ulusal standartların gerekliliklerini karşılıyor ve güvenlik açısından belirgin bir fark yok; Performans açısından ithal ürünler, aydınlatma ışık özellikleri açısından yerli tıbbi cihazlara göre bazı avantajlara sahipken, diğer optik görüntüleme performanslarında bariz bir fark yok; Güvenilirlik açısından, değerlendirme döneminde bu tip ekipmanların arıza oranı %20'den azdı ve arızaların çoğu ampulün değiştirilmesi gerektiğinden, birkaçı da ampulün yanlış ayarlanmasından kaynaklanıyordu. karşı ağırlık. Ciddi bir arıza veya ekipmanın kapanması yaşanmadı.
CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskop ana bilgisayar fiyatı, kontrol grubu (ithal) ekipmanlarının yalnızca 1/10'u kadardır. Aynı zamanda sapı korumaya ihtiyaç duymadığından daha az sarf malzemesi gerektirir ve ameliyatın steril prensibine daha elverişlidir. Ayrıca bu tip ameliyat mikroskobunda yerli LED lamba kullanılmakta olup, bu da kontrol grubuna göre daha ucuzdur ve toplam bakım maliyeti daha düşüktür. Bu nedenle CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobunun belirgin bir ekonomisi vardır. Satış sonrası destek açısından deney grubu ve kontrol grubundaki ekipmanlar oldukça tatmin edicidir. Tabii ithal ekipmanların pazar payı daha yüksek olduğundan bakım müdahale hızı da daha hızlı oluyor. Yerli ekipmanın giderek yaygınlaşmasıyla aradaki farkın giderek daralacağını düşünüyorum.
Sichuan Eyaletindeki yenilikçi tıbbi cihaz tanıtım ürünlerinin ilk partisi olan, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tarafından üretilen CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu, uluslararası ileri ve yerli lider seviyesindedir. Çin'deki birçok hastanede kurulup kullanılmış olup, kullanıcılar tarafından tercih edilen Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Afrika ve diğer bölgelere ihraç edilmiştir. CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu, yüksek çözünürlüklü, yüksek çözünürlüklü optik sisteme, güçlü stereoskopik algılamaya, geniş alan derinliğine, soğuk ışık kaynaklı çift optik fiber koaksiyel aydınlatmaya, iyi alan parlaklığına, ayak kumandalı otomatik mikro odaklamaya, sürekli elektrik özelliğine sahiptir. yakınlaştırma ve görsel, televizyon ve video fotoğrafçılığı işlevlerine, çok işlevli rafa, eksiksiz işlevlere sahiptir, özellikle mikrocerrahi ve öğretim gösterimi için uygundur.
Sonuç olarak, bu çalışmada kullanılan CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu ilgili endüstri standartlarını karşılayabilen, klinik ihtiyaçları karşılayabilen, etkili ve kullanılabilir, kontrol ekipmanlarına göre daha ekonomiktir. Tavsiye edilmeye değer yerli ileri tıbbi bir cihazdır.
[referans]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikrocerrahide yeni damar anastomoz teknikleri üzerine sempozyumun uzman görüşleri [J]. Çin Mikrocerrahi Dergisi, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Şangay ortopedisinin gelişiminin tarihi ve beklentisi [J]. Şanghay Tıp Dergisi, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei ve diğerleri. Mikroskop destekli posterior fiksasyon ve atlantoaksiyal eklemin vida ve çubuklarla füzyonu - modifiye Goel operasyonunun klinik uygulaması [J]. Çin Anatomi ve Klinik Bilimler Dergisi, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Omurga ile ilgili cerrahide mikro-invazif teknolojinin avantajları [J]. Çin Mikrocerrahi Dergisi, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da ve diğerleri. Cerrahi mikroskop ve büyüteç yardımlı lomber diskektominin klinik etkilerinin karşılaştırılması [J]. Çin Ortopedi Dergisi, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Dental cerrahi mikroskobun dirençli kök kanal tedavisinde klinik uygulama etkisi [J]. Çin Tıp Rehberi, 2018 (3): 101-102.
Gönderim zamanı: Ocak-30-2023
