Ev tipi cerrahi mikroskobunun pratik uygulamasının kapsamlı değerlendirmesi
İlgili değerlendirme birimleri: 1. Sichuan İl Halk Hastanesi, Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi; 2. Sichuan Gıda ve İlaç Muayene ve Test Enstitüsü; 3. Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi Üroloji Bölümü; 4. Cixi Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi, El ve Ayak Cerrahisi Bölümü
amaç
Yerli CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu pazara sunulduktan sonra yeniden değerlendirildi.Yöntemler: GB 9706.1-2007 ve GB 11239.1-2005 gerekliliklerine göre, CORDER cerrahi mikroskobu benzer yabancı ürünlerle karşılaştırıldı. Ürün erişim değerlendirmesine ek olarak, değerlendirme güvenilirlik, çalışabilirlik, ekonomi ve satış sonrası hizmete odaklandı.Sonuçlar: CORDER ameliyat mikroskobu ilgili endüstri standartlarının gereksinimlerini karşılayabilir ve güvenilirliği, çalışabilirliği ve satış sonrası hizmeti klinik ihtiyaçları karşılayabilirken ekonomisi iyidir.Sonuç: CORDER ameliyat mikroskobu çeşitli mikrocerrahilerde etkilidir ve mevcuttur ve ithal ürünlerden daha ekonomiktir. Yerli gelişmiş bir tıbbi cihaz olarak tavsiye edilmeye değerdir.
giriiş
Ameliyat mikroskobu esas olarak oftalmoloji, ortopedi, beyin cerrahisi, nöroloji ve kulak burun boğaz gibi mikrocerrahi için kullanılır ve mikrocerrahi için gerekli tıbbi ekipmandır [1-6]. Şu anda, yurtdışından ithal edilen bu tür ekipmanların fiyatı 500.000 yuandan fazladır ve yüksek işletme maliyetleri ve bakım maliyetleri vardır. Çin'de yalnızca birkaç büyük hastane bu tür ekipmanları satın alabilmektedir ve bu da Çin'de mikrocerrahinin gelişimini etkilemektedir. Bu nedenle, benzer performansa ve daha yüksek maliyet performansına sahip yerli cerrahi mikroskoplar ortaya çıkmıştır. Sichuan Eyaletindeki ilk yenilikçi tıbbi cihaz tanıtım ürünleri partisi olarak, CORDER markasının ASOM-4 ameliyat mikroskobu, ortopedi, torasik cerrahi, el cerrahisi, plastik cerrahi ve diğer mikrocerrahi operasyonlar için bağımsız olarak geliştirilmiş bir ameliyat mikroskobudur [7]. Ancak, bazı yerli kullanıcılar her zaman yerli ürünlere şüpheyle yaklaşmaktadır ve bu da mikrocerrahinin popülaritesini sınırlamaktadır. Bu çalışma, CORDER markasının ASOM-4 cerrahi mikroskobunun çok merkezli bir pazarlama sonrası yeniden değerlendirmesini yapmayı amaçlamaktadır. Teknik parametreler, optik performans, güvenlik ve diğer ürünlerin ürün erişim değerlendirmesine ek olarak, güvenilirliği, çalışabilirliği, ekonomisi ve satış sonrası hizmetine de odaklanacaktır.
1 Nesne ve yöntem
1.1 Araştırma nesnesi
Deney grubu, yerli Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tarafından sağlanan CORDER markasının ASOM-4 cerrahi mikroskobunu kullandı; Kontrol grubu satın alınan yabancı cerrahi mikroskobu (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) seçti. Tüm ekipman Ocak 2015'ten önce teslim edildi ve kullanıma alındı. Değerlendirme süresi boyunca, deney grubundaki ve kontrol grubundaki ekipman, Şekil 1'de gösterildiği gibi dönüşümlü olarak kullanıldı.
1.2 araştırma merkezi
Sichuan Eyaletinde uzun yıllardır mikrocerrahi uygulayan bir Sınıf III Sınıf A hastanesi (Sichuan Eyalet Halk Hastanesi, Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi, haftada ≥ 10 mikrocerrahi) ve Çin'de uzun yıllardır mikrocerrahi uygulayan iki Sınıf II Sınıf A hastanesi (Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi ve Cixi Geleneksel Çin Tıbbı Hastanesi, haftada ≥ 5 mikrocerrahi) seçin. Teknik göstergeler Sichuan Tıbbi Cihaz Test Merkezi tarafından belirlenir.
1.3 araştırma yöntemi
1.3.1 Erişim değerlendirmesi
Güvenlik, GB 9706.1-2007 Tıbbi Elektrikli Ekipman Bölüm 1: Güvenlik için Genel Gereksinimler [8] uyarınca değerlendirilir ve ameliyat mikroskobunun ana optik performans göstergeleri GB 11239.1-2005 [9] gereksinimlerine göre karşılaştırılır ve değerlendirilir.
1.3.2 Güvenilirlik değerlendirmesi
Ekipman teslimatından Temmuz 2017'ye kadar ameliyat masası sayısını ve ekipman arıza sayısını kaydedin ve arıza oranını karşılaştırın ve değerlendirin. Ayrıca, son üç yıldaki Ulusal Klinik Yan Etki Tespiti Merkezi verileri, deney grubunda ve kontrol grubunda ekipmanın yan etki sıklığını kaydetmek için sorgulandı.
1.3.3 Operasyonel değerlendirme
Ekipman operatörü, yani klinisyen, ürünün kullanım kolaylığı, operatörün konforu ve talimatların rehberliği konusunda öznel bir puan verir ve genel memnuniyet konusunda bir puan verir. Ayrıca, ekipman nedenlerinden kaynaklanan başarısız operasyon sayısı ayrı olarak kaydedilmelidir.
1.3.4 Ekonomik değerlendirme
Değerlendirme süresince deney grubu ile kontrol grubu arasındaki ekipman satın alma maliyetini (ana makine maliyeti) ve sarf malzemesi maliyetini karşılaştırın, toplam ekipman bakım maliyetini kaydedin ve karşılaştırın.
1.3.5 Satış sonrası hizmet değerlendirmesi
Üç sağlık kuruluşunun ekipman yönetim müdürleri, kurulum, personel eğitimi ve bakım konularında öznel puanlar verecek.
1.4 Nicel puanlama yöntemi
Yukarıdaki değerlendirme içeriğinin her bir maddesi toplam 100 puanlık bir puanla nicel olarak puanlanacaktır. Ayrıntılar Tablo 1'de gösterilmiştir. Üç tıbbi kurumun ortalama puanına göre, deney grubundaki ürünler ile kontrol grubundaki ürünlerin puanları arasındaki fark ≤ 5 puan ise, değerlendirme ürünleri kontrol ürünlerine eşdeğer kabul edilir ve deney grubundaki ürünler (CORDER cerrahi mikroskobu) kontrol grubundaki ürünlerin (ithal cerrahi mikroskobu) yerini alabilir.
2 sonuç
Çalışmaya 1302 yerli ekipman ve 1311 ithal ekipman olmak üzere toplam 2613 operasyon dahil edildi. Değerlendirmeye 10 ortopedi yardımcı kıdemli ve üstü doktor, 13 üroloji erkek yardımcı kıdemli ve üstü doktor, 7 nöroşirürji yardımcı kıdemli ve üstü doktor ve toplam 30 yardımcı kıdemli ve üstü doktor katıldı. Üç hastanenin puanları sayıldı ve spesifik puanlar Tablo 2'de gösterildi. CORDER marka ASOM-4 ameliyat mikroskobunun genel indeks puanı, ithal ameliyat mikroskobundan 1,8 puan daha azdır. Deney grubundaki ekipman ile kontrol grubundaki ekipman arasındaki kapsamlı puan karşılaştırması için Şekil 2'ye bakın.
3 tartışmak
CORDER markalı ASOM-4 cerrahi mikroskobunun genel endeks puanı, kontrolün ithal cerrahi mikroskobundan 1,8 puan daha azdır ve kontrol ürünü ile ASOM-4 arasındaki puan farkı ≤ 5 puandır. Bu nedenle, bu çalışmanın sonuçları CORDER markalı ASOM-4 cerrahi mikroskobunun yabancı ülkelerin ithal ürünlerinin yerini alabileceğini ve gelişmiş bir yerli ekipman olarak tanıtılmaya değer olduğunu göstermektedir.
Radar grafiği yerli ekipman ile ithal ekipman arasındaki farkı açıkça göstermektedir (Şekil 2). Teknik göstergeler, istikrar ve satış sonrası destek açısından ikisi de eşdeğerdir; Kapsamlı uygulama açısından ithal ekipman biraz daha üstündür ve yerli ekipmanın hala sürekli iyileştirme için yeri olduğunu göstermektedir; Ekonomik göstergeler açısından CORDER marka ASOM-4 yerli ekipmanının bariz avantajları vardır.
Kabul değerlendirmesinde, yerli ve ithal cerrahi mikroskopların temel performans göstergeleri GB11239.1-2005 standardının gereksinimlerini karşılamaktadır. Her iki makinenin temel güvenlik göstergeleri GB 9706.1-2007'nin gereksinimlerini karşılamaktadır. Bu nedenle, her ikisi de ulusal standartların gereksinimlerini karşılamaktadır ve güvenlikte belirgin bir fark yoktur; Performans açısından, ithal ürünler aydınlatma ışık özellikleri açısından yerli tıbbi cihazlara göre bazı avantajlara sahipken, diğer optik görüntüleme performansında belirgin bir fark yoktur; Güvenilirlik açısından, değerlendirme süresi boyunca, bu tür ekipmanın arıza oranı %20'den azdı ve arızaların çoğu ampulün değiştirilmesi gerektiğinden ve birkaçı da karşı ağırlığın uygunsuz ayarlanmasından kaynaklandı. Ciddi bir arıza veya ekipman kapanması olmadı.
CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskop ana bilgisayar fiyatı, kontrol grubu (ithal) ekipmanının yalnızca yaklaşık 1/10'udur. Aynı zamanda, sapı korumaya ihtiyaç duymadığı için daha az sarf malzemesi gerektirir ve cerrahinin steril prensibine daha uygundur. Ayrıca, bu tip ameliyat mikroskobu, kontrol grubundan da daha ucuz olan yerli LED lamba kullanır ve toplam bakım maliyeti daha düşüktür. Bu nedenle, CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu bariz bir ekonomiye sahiptir. Satış sonrası destek açısından, deney grubundaki ve kontrol grubundaki ekipmanlar oldukça tatmin edicidir. Elbette, ithal ekipmanın pazar payı daha yüksek olduğundan, bakım yanıt hızı daha hızlıdır. Yerli ekipmanın kademeli olarak popülerleşmesiyle, ikisi arasındaki farkın giderek daralacağına inanıyorum.
Sichuan Eyaletindeki ilk yenilikçi tıbbi cihaz tanıtım ürünleri partisi olarak, Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. tarafından üretilen CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu uluslararası gelişmiş ve yerel lider seviyededir. Çin'deki birçok hastanede kurulmuş ve kullanılmış ve kullanıcılar tarafından tercih edilen Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Afrika ve diğer bölgelere ihraç edilmiştir. CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu yüksek çözünürlüklü, yüksek tanımlı optik sisteme, güçlü stereoskopik algıya, geniş alan derinliğine, soğuk ışık kaynağı çift optik fiber koaksiyel aydınlatmaya, iyi alan parlaklığına, ayak kontrolü otomatik mikro odaklamaya, elektrikli sürekli yakınlaştırmaya sahiptir ve görsel, televizyon ve video fotoğrafçılığı işlevlerine, çok işlevli rafa, tam işlevlere sahiptir, özellikle mikrocerrahi ve öğretim gösterimi için uygundur.
Sonuç olarak, bu çalışmada kullanılan CORDER marka ASOM-4 cerrahi mikroskobu ilgili endüstri standartlarını karşılayabilir, klinik ihtiyaçları karşılayabilir, etkili ve kullanılabilir olabilir ve kontrol ekipmanından daha ekonomiktir. Tavsiye edilmeye değer yerli bir gelişmiş tıbbi cihazdır.
[referans]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikrocerrahide vasküler anastomozun yeni teknikleri üzerine sempozyumun uzman görüşleri [J]. Çin Mikrocerrahi Dergisi, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Şanghay ortopedisinin gelişiminin tarihi ve beklentisi [J]. Şanghay Tıp Dergisi, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei ve diğerleri. Mikroskop destekli posterior fiksasyon ve vidalar ve çubuklarla atlantoaksiyel eklemin füzyonu - modifiye Goel operasyonunun klinik uygulaması [J]. Çin Anatomi ve Klinik Bilimler Dergisi, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Omurga ile ilgili cerrahide mikro-invaziv teknolojinin avantajları [J]. Çin Mikrocerrahi Dergisi, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, ve diğerleri. Cerrahi mikroskop ve büyüteç destekli lomber disk ektomisinin klinik etkilerinin karşılaştırılması [J]. Çin Ortopedi Dergisi, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Refrakter kök kanal tedavisinde dental cerrahi mikroskobunun klinik uygulama etkisi [J]. Çin Tıbbi Rehberi, 2018 (3): 101-102.
Gönderi zamanı: 30-Oca-2023
