Yerel cerrahi mikroskopun pratik uygulamasının kapsamlı değerlendirilmesi
İlgili Değerlendirme Birimleri: 1. Sichuan İl Halk Hastanesi, Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi; 2. Sichuan Gıda ve İlaç Teftiş ve Test Enstitüsü; 3. Chengdu Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi İkinci Bağlı Hastanesi Üroloji Bölümü; 4. Geleneksel Çin Tıbbı Cixi Hastanesi, El ve Ayak Cerrahisi Bölümü
amaç
Yerel Corder markası ASOM-4 cerrahi mikroskop piyasadan sonra yeniden değerlendirildi. Ürün erişim değerlendirmesine ek olarak, değerlendirme güvenilirlik, işletilebilirlik, ekonomi ve satış sonrası hizmet üzerine odaklanmıştır. Yurtiçi gelişmiş bir tıbbi cihaz olarak tavsiye edilmeye değer.
giriiş
Operasyon mikroskobu esas olarak oftalmoloji, ortopedi, beyin cerrahisi, nöroloji ve otolarengoloji gibi mikrocerrahi için kullanılır ve mikrocerrahi için gerekli tıbbi ekipmandır [1-6]. Şu anda, yurtdışından ithal edilen bu tür ekipmanın fiyatı 500000 yuan'dan fazladır ve yüksek işletme maliyetleri ve bakım maliyetleri vardır. Çin'de sadece birkaç büyük hastane, Çin'de mikrocerrahinin gelişimini etkileyen bu tür ekipmanları satın alabiliyor. Bu nedenle, benzer performansa ve daha yüksek maliyet performansına sahip yerli cerrahi mikroskoplar ortaya çıktı. Sichuan Eyaletindeki ilk yenilikçi tıbbi cihaz gösterim ürünleri olarak, Corder markasının ASOM-4 işletim mikroskobu, ortopedi, torasik cerrahi, el cerrahisi, plastik cerrahi ve diğer mikrocerrahi operasyonları için bağımsız olarak geliştirilen bir ameliyat mikroskobudur [7]. Bununla birlikte, bazı yerli kullanıcılar her zaman mikrocerrahinin popülaritesini sınırlayan yerli ürünlere şüphecidir. Bu çalışma, Corder markasının ASOM-4 cerrahi mikroskobunun çok merkezli bir pazarlama sonrası yeniden değerlendirilmesini amaçlamaktadır. Teknik parametrelerin, optik performans, güvenlik ve diğer ürünlerin ürün erişim değerlendirmesine ek olarak, güvenilirliği, işletilebilirliği, ekonomisi ve satış sonrası hizmetine de odaklanacaktır.
1 nesne ve yöntem
1.1 Araştırma Nesnesi
Deney grubu, yerli Chengdu Corder Optics & Electronics Co. tarafından sağlanan Corder Brand'ın ASOM-4 cerrahi mikroskobunu kullandı; Kontrol grubu satın alınan yabancı cerrahi mikroskobu (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) seçti. Tüm ekipmanlar Ocak 2015'ten önce teslim edildi ve kullanıldı. Değerlendirme döneminde, deney grubu ve kontrol grubundaki ekipman, Şekil 1'de gösterildiği gibi dönüşümlü olarak kullanıldı.
1.2 Araştırma Merkezi
Sichuan Eyaletinde bir Sınıf III Sınıf A Sınıfı Hastane (Sichuan İl Halk Hastanesi, Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi, Sichuan Tıp Bilimleri Akademisi, Haftada 10 Mikrourgeries) seçin, Çin'de yıllarca Mikrourji Hastanesi (CHENGDU Üniversitesi Hastanesi'nin İkinci Bir Hastane Hastanesi (5 yıl boyunca Mikrourgravaty'yi gerçekleştiren iki Sınıf II Sınıf A Sınıfı Hastane) Haftada Microsurgeries). Teknik göstergeler Sichuan Tıbbi Cihaz Test Merkezi tarafından belirlenir.
1.3 Araştırma Yöntemi
1.3.1 Erişim Değerlendirmesi
Güvenlik GB 9706.1-2007 Tıbbi Elektrik Ekipmanı Bölüm 1: Güvenlik için Genel Gereksinimler [8] 'e göre değerlendirilir ve çalışma mikroskobunun ana optik performans göstergeleri GB 11239.1-2005 [9] gereksinimlerine göre değerlendirilir ve değerlendirilir.
1.3.2 Güvenilirlik Değerlendirmesi
Çalışma tablolarının sayısını ve ekipman teslimat zamanından Temmuz 2017'ye kadar ekipmanın başarısızlık sayısını kaydedin ve arıza oranını karşılaştırın ve değerlendirin. Ek olarak, son üç yılda Ulusal Klinik Olumsuz Reaksiyon Tespit Merkezi'nin verileri, deney grubunda ve kontrol grubundaki ekipmanın advers olaylarının insidansını kaydetmek için sorgulanmıştır.
1.3.3 Operasyonel Değerlendirme
Ekipman operatörü, yani klinisyen, ürünün çalışma kolaylığı, operatörün konforu ve talimatların rehberliği konusunda öznel bir puan verir ve genel memnuniyet için bir puan verir. Ayrıca, ekipman nedenleri nedeniyle başarısız işlemlerin sayısı ayrı olarak kaydedilecektir.
1.3.4 Ekonomik Değerlendirme
Değerlendirme döneminde deney grubu ve kontrol grubu arasındaki toplam ekipman bakım maliyetini kaydedin ve karşılaştırın.
1.3.5 Satış Sonrası Servis Değerlendirmesi
Üç tıbbi kurumun ekipman yönetimi müdürleri, kurulum, personel eğitimi ve bakım konusunda öznel puanlar verecektir.
1.4 Nicel puanlama yöntemi
Yukarıdaki değerlendirme içeriğinin her bir öğesi toplam puan 100 puanla nicel olarak puanlanmalıdır. Ayrıntılar Tablo 1'de gösterilmiştir. Üç tıbbi kurumun ortalama skoruna göre, eğer deney grubundaki ürünlerin puanları ile kontrol grubundaki ürünler ≤ 5 puan ise, değerlendirme ürünleri kontrol grubuna eşdeğer kabul edilirse ve deney grubundaki ürünler (korder cerrahik mikroskop) ürünler (ithal edilen mikroskop) (ithal edilen mikroskop) yerini alabilir.
2 Sonuç
1302 yerli ekipman ve 1311 ithal ekipman da dahil olmak üzere bu çalışmaya toplam 2613 operasyon dahil edilmiştir. On Ortopedik Yardımcı Kıdemli ve Yukarı Doktorlar, 13 Ürolojik Erkek Yardımcı Kıdemli ve Yukarı Doktorlar, 7 Nöroşirürji Yardımcı Kıdemli ve Yukarı Doktorlar ve Değerlendirmeye Toplam 30 Yardımcı Kıdemli ve Yukarı Doktorlar katıldı. Üç hastanenin puanları sayılmaktadır ve belirli puanlar Tablo 2'de gösterilmektedir. Corder markasının ASOM-4 işletim mikroskobunun toplam endeks skoru, ithal işletme mikroskobundan 1.8 puan daha azdır. Deney grubundaki ekipman ile kontrol grubundaki ekipman arasındaki kapsamlı skor karşılaştırması için Şekil 2'ye bakınız.
3 Tartışma
Corder markasının ASOM-4 cerrahi mikroskobunun genel endeks skoru, kontrolün ithal cerrahi mikroskobundan 1.8 puan daha azdır ve kontrol ürününün skoru ile ASOM-4 arasındaki fark ≤ 5 puandır. Bu nedenle, bu çalışmanın sonuçları, Corder markasının ASOM-4 cerrahi mikroskobunun yabancı ülkelerin ithal ürünlerinin yerini alabileceğini ve gelişmiş bir yerli ekipman olarak tanıtılmaya değer olduğunu göstermektedir.
Radar grafiği, yerli ekipman ve ithal ekipman arasındaki farkı açıkça göstermektedir (Şekil 2). Teknik göstergeler, istikrar ve satış sonrası destek açısından ikisi eşdeğerdir; Kapsamlı uygulama açısından, ithal ekipman biraz daha üstündür, bu da yerli ekipmanın hala sürekli iyileştirme için yer olduğunu gösterir; Ekonomik göstergeler açısından, Corder markası ASOM-4 Yurtiçi ekipmanların bariz avantajları vardır.
Kabul değerlendirmesinde, yerli ve ithal cerrahi mikroskopların temel performans göstergeleri GB11239.1-2005 standardının gereksinimlerini karşılamaktadır. Her iki makinenin temel güvenlik göstergeleri GB 9706.1-2007 gereksinimlerini karşılamaktadır. Bu nedenle, her ikisi de ulusal standartların gereksinimlerini karşılamaktadır ve güvenlikte belirgin bir fark yoktur; Performans açısından, ithal ürünlerin aydınlatma ışık özellikleri açısından yerli tıbbi cihazlara göre bazı avantajları vardır, diğer optik görüntüleme performansının belirgin bir farkı yoktur; Güvenilirlik açısından, değerlendirme süresi boyunca, bu tip ekipmanların arıza oranı%20'den azdı ve başarısızlıkların çoğunun ampulün değiştirilmesi gerektiğinden ve birkaçına karşı ağırlığın uygunsuz ayarlanmasından kaynaklandı. Ciddi bir arıza veya ekipman kapanması yoktu.
Corder Brand ASOM-4 Cerrahi Mikroskop Konak Fiyatı, Kontrol Grubu (İthal) Ekipmanlarının sadece 1/10'unda. Aynı zamanda, sapı koruması gerekmediğinden, daha az sarf malzemesi gerektirir ve steril cerrahi prensibine daha elverişlidir. Buna ek olarak, bu tür çalışma mikroskobu, kontrol grubundan daha ucuz olan ve toplam bakım maliyeti daha düşük olan yurtiçi LED lamba kullanır. Bu nedenle, Corder markası ASOM-4 cerrahi mikroskobu bariz bir ekonomiye sahiptir. Satış sonrası desteği açısından, deney grubu ve kontrol grubundaki ekipman çok tatmin edicidir. Tabii ki, ithal ekipmanın pazar payı daha yüksek olduğundan, bakım tepkisi hızı daha hızlıdır. Yurtiçi ekipmanların kademeli olarak popülerleştirilmesiyle, ikisi arasındaki boşluğun yavaş yavaş dar olacağına inanıyorum.
Sichuan Eyaletindeki ilk yenilikçi tıbbi cihaz gösterim ürünleri olarak, Chengdu Corder Optics & Electronics Co. tarafından üretilen Corder markası ASOM-4 Cerrahi Mikroskop Uluslararası İleri ve Yerli Lider seviyesinde. Çin'deki birçok hastaneye kuruldu ve kullanıldı ve kullanıcılar tarafından tercih edilen Güneydoğu Asya, Orta Doğu, Afrika ve diğer bölgelere ihraç edildi. Corder Marka ASOM-4 Cerrahi Mikroskop, yüksek çözünürlüklü, yüksek tanımlı bir optik sisteme, güçlü stereoskopik duyu, büyük alan derinliği, soğuk ışık kaynağı çift optik fiber koaksiyel aydınlatma, iyi alan parlaklığı, ayak kontrolü otomatik mikro-odun, elektrikli sürekli zoom ve elektrikli fonksiyon fonksiyonları, çok iyi öğretme, özellikle gösterme, özellikle gösterme için, çok yönlü.
Sonuç olarak, bu çalışmada kullanılan Corder markası ASOM-4 cerrahi mikroskobu ilgili endüstri standartlarını karşılayabilir, klinik ihtiyaçları karşılayabilir, etkili ve mevcut olabilir ve kontrol ekipmanından daha ekonomiktir. Tavsiye layık bir yerli ileri tıbbi cihazdır.
[referans]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Mikrocerrahide yeni vasküler anastomoz teknikleri üzerine sempozyumun uzman görüşleri [J]. Çin Mikrocerrahi Dergisi, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Şangay Ortopedi [J] 'nin gelişimi tarihi ve beklentisi. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskop destekli arka fiksasyon ve atlantoaksiyal eklemin vidalar ve çubuklarla füzyonu - Modifiye Goel Operasyonunun Klinik Uygulaması [J]. Çin Anatomisi ve Klinik Bilimleri Dergisi, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Omurga ile ilgili cerrahide mikro-invaziv teknolojinin avantajları [J]. Çin Mikrocerrahi Dergisi, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da ve ark. Cerrahi mikroskopun klinik etkilerinin karşılaştırılması ve cam destekli lomber disektomi [J]. Çin Ortopedi Dergisi, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Diş cerrahi mikroskobunun refrakter kök kanal tedavisi üzerine klinik uygulama etkisi [J]. Çin Tıbbi Rehberi, 2018 (3): 101-102.
Gönderme Zamanı: 30 Ocak-2023
